FRO-203 CE FCC RR spo2 የሕፃናት ምት ኦክሲሜትር የቤት አጠቃቀም pulse oximeter

1. እርስዎ ፋብሪካ ነዎት?

እኛ የጣት ምት ኦክሲሜትር ምንጭ ፋብሪካ ነን። የራሳችን የህክምና ምርት ምዝገባ ሰርተፍኬት ፣የምርት ጥራት ስርዓት ሰርተፍኬት ፣የፈጠራ ፓተንት ወዘተ አለን።

ከአስር አመታት በላይ የአይሲዩ ተቆጣጣሪዎች ቴክኒካል እና ክሊኒካዊ ክምችት አለን። የእኛ ምርቶች በ ICU ፣ NICU ፣ OR ፣ ER ፣ ወዘተ በስፋት ጥቅም ላይ ይውላሉ።

እኛ R&D ፣ ምርት እና ሽያጭን የሚያዋህድ ምንጭ ፋብሪካ ነን። ይህ ብቻ ሳይሆን፣ በኦክሲሜትር ኢንዱስትሪ ውስጥ፣ እኛ የብዙ ምንጮች ምንጭ ነን። ለብዙ ታዋቂ የኦክሲሜትር ብራንድ አምራቾች የደም ኦክሲጅን ሞጁሎችን አቅርበናል።

(ከሶፍትዌር ስልተ ቀመሮች ጋር የተያያዙ በርካታ የፈጠራ የፈጠራ ባለቤትነት እና የምርት ገጽታ የፈጠራ ባለቤትነት አመልክተናል።)

በተጨማሪም, የተሟላ ISO: 13485 የአስተዳደር ስርዓት አለን, እና ደንበኞችን በተዛማጅ የምርት ምዝገባ መርዳት እንችላለን.

2. የደምዎ የኦክስጂን መጠን ትክክለኛ ነው?

እርግጥ ነው, ትክክለኛነት ለህክምና ማረጋገጫ ማሟላት ያለብን መሠረታዊ መስፈርት ነው. እኛ መሰረታዊ መስፈርቶችን ብቻ አናሟላም, ነገር ግን በብዙ ልዩ ሁኔታዎች ውስጥ ትክክለኛነትን እንኳን እንመለከታለን. ለምሳሌ የእንቅስቃሴ ጣልቃገብነት፣ ደካማ የፔሪፈራል ዝውውር፣ የተለያየ ውፍረት ያላቸው ጣቶች፣ የተለያየ የቆዳ ቀለም ያላቸው ጣቶች፣ ወዘተ.

የእኛ ትክክለኛነት ማረጋገጫ ከ 70% እስከ 100% ያለውን ክልል የሚሸፍኑ ከ 200 በላይ የንፅፅር መረጃዎች አሉት ፣ እነዚህም በሰው ደም ወሳጅ ደም ውስጥ ካለው የደም ጋዝ ትንተና ውጤቶች ጋር ሲነፃፀር።

በአካል ብቃት እንቅስቃሴ ሁኔታ ውስጥ ያለው ትክክለኛነት ማረጋገጫ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ መሣሪያን በመጠቀም በተወሰነ ድግግሞሽ እና የመነካካት መጠን ፣ ግጭት ፣ የዘፈቀደ እንቅስቃሴ ፣ ወዘተ. analyzer for arterial blood Validation, እንደ ፓርኪንሰንስ በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች ለአንዳንድ ታካሚዎች አጠቃቀሙን ለመለካት ጠቃሚ ይሆናል. እንዲህ ዓይነቱ የፀረ-ስፖርታዊ እንቅስቃሴ ሙከራዎች በአሁኑ ጊዜ በኢንዱስትሪው ውስጥ ባሉ ሶስት የአሜሪካ ኩባንያዎች ማለትም ማሲሞ, ኔልኮር, ፊሊፕስ ብቻ ናቸው, እና ቤተሰባችን ብቻ ይህንን ማረጋገጫ በጣት ክሊፕ ኦክሲሜትር አድርገዋል. 

3. የደም ኦክስጅን ለምን ወደ ላይ እና ወደ ታች ይለዋወጣል?

የደም ኦክሲጅን በ 96% እና በ 100% መካከል እስከሚለዋወጥ ድረስ, በተለመደው ክልል ውስጥ ነው. በአጠቃላይ፣ በፀጥታ ሁኔታ ውስጥ በመተንፈስ እንኳን የደም ኦክሲጅን ዋጋ በአንጻራዊነት የተረጋጋ ይሆናል። በትንሽ ክልል ውስጥ የአንድ ወይም ሁለት እሴቶች መለዋወጥ የተለመደ ነው።

ነገር ግን, የሰው እጅ እንቅስቃሴ ወይም ሌሎች ውዝግቦች እና የአተነፋፈስ ለውጦች ካሉ, በደም ውስጥ ኦክሲጅን ውስጥ ትልቅ ለውጥ ያመጣል. ስለዚህ ተጠቃሚዎች የደም ኦክሲጅን ሲለኩ ዝም እንዲሉ እንመክራለን። 

4. 4S ፈጣን የውጤት ዋጋ፣ እውነተኛ ዋጋ ነው?

በደማችን ኦክሲጅን አልጎሪዝም ውስጥ እንደ “የተፈጠረ እሴት” እና “ቋሚ እሴት” ያሉ መቼቶች የሉም። ሁሉም የሚታዩ እሴቶች በሰውነት ሞዴል ስብስብ እና ትንተና ላይ የተመሰረቱ ናቸው. 4S ፈጣን እሴት ውፅዓት በ 4S ውስጥ የተያዙ የ pulse ምልክቶችን በፍጥነት በመለየት እና በማስኬድ ላይ የተመሰረተ ነው። ይህ ትክክለኛ መለያ ለማግኘት ብዙ ክሊኒካዊ መረጃ ማሰባሰብ እና አልጎሪዝም ትንተና ይጠይቃል።

ሆኖም፣ ፈጣን የ4S እሴት ውፅዓት መነሻው ተጠቃሚው አሁንም ነው። ስልኩ ሲበራ እንቅስቃሴ ካለ, አልጎሪዝም በተሰበሰበው የሞገድ ቅርጽ ላይ በመመርኮዝ የመረጃውን አስተማማኝነት ይወስናል እና የመለኪያ ጊዜን በመምረጥ ያራዝመዋል.

5. OEM እና ማበጀትን ይደግፋል?

OEM እና ማበጀትን መደገፍ እንችላለን።

ነገር ግን፣ የሎጎ ስክሪን ማተም የተለየ የስክሪን ማተሚያ ስክሪን እና የተለየ የቁስ እና የቦም አስተዳደር ስለሚያስፈልገው ይህ የምርት ወጪን እና የአስተዳደር ወጪን እንዲጨምር ስለሚያደርግ አነስተኛ የትዕዛዝ ብዛት ይኖረናል። MOQ: 1 ኪ.

ልንሰጣቸው የምንችላቸው አርማዎች በምርት ማሸጊያዎች፣ መመሪያዎች እና የሌንስ አርማዎች ላይ ሊታዩ ይችላሉ።

6. ወደ ውጭ መላክ ይቻላል?

በአሁኑ ጊዜ የእንግሊዘኛ ማሸግ፣ ማኑዋሎች እና የምርት መገናኛዎች አሉን። እና ከአውሮፓ ህብረት CE (MDR) እና ኤፍዲኤ የህክምና የምስክር ወረቀት አግኝቷል ይህም ዓለም አቀፍ ሽያጮችን መደገፍ ይችላል።

በተመሳሳይ ጊዜ የ FSC ነፃ የሽያጭ የምስክር ወረቀት (ቻይና እና የአውሮፓ ህብረት) አለን።

ነገር ግን፣ ለአንዳንድ የተወሰኑ አገሮች፣ የአካባቢያዊ መዳረሻ መስፈርቶችን መረዳት ያስፈልጋል፣ እና አንዳንድ አገሮችም የተለየ ፈቃድ ያስፈልጋቸዋል።

ወደ የትኛው ሀገር ነው የምትልከው? ያ አገር ልዩ የቁጥጥር መስፈርቶች እንዳላት ከኩባንያው ጋር ላረጋግጥ።

7. በ XX አገር ውስጥ ምዝገባን መደገፍ ይቻላል?

አንዳንድ አገሮች ለወኪሎች ተጨማሪ ምዝገባ ያስፈልጋቸዋል። አንድ ወኪል ምርቶቻችንን በዚያ አገር መመዝገብ ከፈለገ፣ ወኪሉን ከእኛ የሚፈልጉትን መረጃ እንዲያረጋግጥ መጠየቅ ይችላሉ። የሚከተለውን መረጃ በማቅረብ መደገፍ እንችላለን፡-

510ሺህ የፈቃድ የምስክር ወረቀት

CE (MDR) የፈቃድ የምስክር ወረቀት

ISO13485 የብቃት ማረጋገጫ

የምርት መረጃ

እንደ ሁኔታው, የሚከተሉት ቁሳቁሶች እንደ አማራጭ ሊቀርቡ ይችላሉ (በሽያጭ አስተዳዳሪው መጽደቅ ያስፈልጋል)

ለህክምና መሳሪያዎች አጠቃላይ የደህንነት ምርመራ ሪፖርት

የኤሌክትሮማግኔቲክ ተኳኋኝነት ሙከራ ሪፖርት

የባዮ ተኳሃኝነት ሙከራ ሪፖርት

የምርት ክሊኒካዊ ሪፖርት

8. የሕክምና ብቃት ማረጋገጫ አለህ?

የሀገር ውስጥ የህክምና መሳሪያ ምዝገባ እና ሰርተፍኬት፣ የኤፍዲኤ 510K ሰርተፊኬት፣ CE ሰርቲፊኬት (MDR) እና ISO13485 ሰርተፍኬት ሰርተናል።

ከነሱ መካከል የ CE የምስክር ወረቀት (CE0123) ከ TUV Süd (SUD) አግኝተናል, እና በአዲሱ MDR ደንቦች መሰረት የተረጋገጠ ነው. በአሁኑ ጊዜ እኛ የጣት ክሊፕ ኦክሲሜትር የመጀመሪያ የአገር ውስጥ አምራች ነን።

የምርት ጥራት ሥርዓትን በተመለከተ ISO13485 ሰርተፍኬት እና የሀገር ውስጥ ምርት ፈቃድ አለን።

በተጨማሪም የነጻ ሽያጭ ሰርተፍኬት (FSC) አለን።

9. በክልሉ ውስጥ ብቸኛ ወኪል መሆን ይቻላል?

ልዩ ኤጀንሲ ሊደገፍ ይችላል፣ ነገር ግን በኩባንያዎ የስራ ሁኔታ እና በሚጠበቀው የሽያጭ መጠን መሰረት ለድርጅቱ ፈቃድ ካመለከትን በኋላ ልዩ ወኪል መብቶችን ልንሰጥዎ ይገባል።

ብዙውን ጊዜ አንዳንድ ትልልቅ ወኪሎች ከፍተኛ የአካባቢ ተጽዕኖ እና የገበያ ድርሻ ያላቸው፣ እና ምርቶቻችንን ለማስተዋወቅ ፈቃደኞች የሆኑበት የተወሰነ ሀገር ነው፣ ስለዚህም ይተባበሩ።

10. ምርቶችዎ አዲስ ናቸው? ምን ያህል ጊዜ ተሸጧል?

ምርቶቻችን አዲስ ናቸው እና ለጥቂት ወራት በገበያ ላይ ናቸው። እነሱ በልዩ ሁኔታ የተነደፉ እና እንደ ከፍተኛ-ደረጃ ምርቶች የተቀመጡ ናቸው። በአሁኑ ጊዜ ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች ሽያጭ አነስተኛ ቁጥር ያላቸው ደንበኞች አሉን። የምዝገባ የምስክር ወረቀት ስላለ፣ ወደ ኤፍዲኤ እና CE ገበያዎች በይፋ አልገባም። በኖቬምበር ላይ የምዝገባ የምስክር ወረቀት ካገኘ በኋላ በሰሜን አሜሪካ እና በአውሮፓ ህብረት ይሸጣል.

11. ምርቶችዎ ከዚህ በፊት ተሽጠዋል? ግምገማው ምንድን ነው?

ምንም እንኳን የእኛ ምርቶች አዲስ ምርቶች ቢሆኑም, በአስር ሺዎች የሚቆጠሩ እስካሁን ተልከዋል, እና የምርት ጥራት የተረጋጋ ነው. ከአስር አመታት በላይ ኦክሲሜትር እየሰራን ነው፣ እና ማንኛውንም የደንበኛ ግብረመልስ ችግር እንዳለ እናውቃለን። ከምርት ዲዛይን እና ልማት ፣ምርት ፣የጥሬ ዕቃ ጥራት ቁጥጥር ፣ምርት ቁጥጥር ፣ማሸጊያ ፣እንደ መላኪያ ያሉ አደጋዎችን ለማስወገድ የአጠቃላይ ሂደቱን ጥራት ይቆጣጠሩ ፣ለእያንዳንዱ ጉድለት ውድቀት ሞድ ትንተና (DFMEA/PFMEA) አድርገናል።

በተጨማሪም የእኛ የምርት ንድፍ የራሱ ባህሪያት አለው, በጣም ስሜታዊ ነው, እና የደንበኛ ግምገማ በጣም ከፍተኛ ነው.

12. ምርትዎ የግል ሞዴል ነው? የመብት ጥሰት አደጋ አለ?

ይህ የእኛ የግል ሞዴል ነው፣ እና ለምርታችን ገጽታ የፈጠራ ባለቤትነት እና ከሶፍትዌር ስልተ ቀመሮች ጋር የተያያዙ የፈጠራ ባለቤትነት ማረጋገጫዎችን አመልክተናል።

ድርጅታችን ለአእምሯዊ ንብረት ምርቶች ጥበቃ ሀላፊነት ያለው ራሱን የቻለ ሰው አለው። ለምርቶቻችን የአእምሯዊ ንብረት መብቶችን ሙሉ ትንታኔ አድርገናል፣ እና በተመሳሳይ ጊዜ ለምርቶቻችን እና ቴክኖሎጂዎቻችን ተጓዳኝ የአእምሮአዊ ንብረት ጥበቃ አቀማመጥ አዘጋጅተናል።